Un software gestionale ERP nel settore biomedicale trasforma in traguardi raggiunti le sfide rappresentate da tracciabilità, supply chain e conformità alle normative. In che modo? Microsoft Dynamics 365 Business Central ne è un esempio concreto. Gli strumenti e le funzioni che mette a disposizione costituiscono un valido ausilio per tutte le aziende che lavorano in ambito sanitario.
In questo articolo, descriviamo quali sono i nodi più intricati del settore medicale e spieghiamo come la tecnologia del gestionale Microsoft riesce a scioglierli.
- Le sfide del settore biomedicale
- Tracciabilità
- Supply chain
- Integrazione con NSO
- Le soluzioni di Dynamics 365 Business Central
- Tracciabilità dei lotti e serializzazione: funzioni avanzate per il biomedicale
- Ottimizzazione della supply chain nel settore biomedicale con BC365
- Gestione documentale integrata, audit ed NSO
- Integrazione verticale con soluzioni di laboratorio e dispositivi IoT
Le sfide del settore biomedicale
Che cos’è il settore biomedicale? Prima di descrivere quali sono e come si caratterizzano le sue sfide, è opportuno rispondere a questa domanda. Si tratta di un campo dai confini ampi per la sua irrinunciabile multidisciplinarità. Mette insieme le più avanzate innovazioni della tecnologia e della medicina. Comprende tutte le più disparate applicazioni di ricerca e sviluppo su farmaci, terapie, studio di patologie, dispositivi medici, telemedicina.
In particolare, la produzione e la distribuzione di dispositivi medici deve far fronte a situazioni e istanze complesse relative a tracciabilità, supply chain e conformità alle normative. Ecco qui che si fanno spazio le sfide che non possono essere ignorate:
- come garantire la tracciabilità completa di materiali, prodotti e lotti?
- quali strumenti e processi sono indispensabili per gestire una supply chain complessa con requisiti specifici per materiali sensibili?
- in che modo assicurarsi una perfetta integrazione con l’NSO e la conformità alle normative?
Tracciabilità
Nel settore biomedicale, la tracciabilità è importante per garantire sicurezza, qualità e conformità normativa. Ogni dispositivo medico deve essere identificabile lungo tutto il ciclo di vita, dalla produzione alla distribuzione, fino all’utilizzo finale. Assicurare la completa tracciabilità di materiali, lotti, prodotti e componenti richiede un sistema di gestione accurato e conforme agli standard internazionali. Un software ERP di questo tipo deve, di conseguenza, essere personalizzato in modo da lavorare su dati e informazioni codificate secondo il sistema di identificazione unica del dispositivo UDI e le norme del Regolamento europeo sui dispositivi medici MDR. Gli acronimi “UDI” e “MDR” stanno rispettivamente per “Unique Device Identification” e “Medical Device Regulation”.
Supply chain
La gestione della supply chain per prodotti come dispositivi medici e materiali chirurgici è complessa e richiede efficienza e precisione. L’obiettivo principale è garantire disponibilità immediata e qualità elevata senza eccedenze o sprechi. La mancanza di sinergia tra fornitori e aziende, e i processi poco digitalizzati, possono causare ritardi nelle consegne, sprechi dovuti a materiali in scadenza e costi eccessivi di gestione delle scorte. Strategie come la gestione just in time, il metodo vendor managed inventory e la pianificazione condivisa delle previsioni hanno dimostrato di migliorare reattività e precisione, ma richiedono una solida infrastruttura tecnologica per essere applicate nel modo più efficace.
Integrazione con NSO
Un’ulteriore sfida per il settore biomedicale è arrivata con l’introduzione del Nodo smistamento ordini (NSO). Le aziende del campo sanitario si sono trovate a dover garantire la conformità normativa nei processi di e-procurement con il Sistema sanitario nazionale (SSN). Il sistema NSO, infatti, richiede l’adozione di standard digitali per l’emissione, la ricezione e la conservazione degli ordini elettronici. Così, diventa necessaria l’implementazione di flussi conformi allo standard UBL XML e l’integrazione di canali di comunicazione come web service, SFTP o PEPPOL. La normativa ha spinto le imprese fornitrici a rivedere i processi operativi per gestire vari tipi di ordinazione – semplici, complete o preconcordate – oltre a garantire la tracciabilità e l’aggiornamento continuo dei documenti in tempo reale.
Le soluzioni di Dynamics 365 Business Central
Un alleato strategico per le aziende del settore biomedicale è Dynamics 365 Business Central. Grazie a strumenti modulari e flessibili, gestisce con successo tracciabilità, supply chain e conformità normativa. Semplifica processi complessi e integra funzioni avanzate per migliorare i risultati aziendali. Vediamo nel dettaglio le soluzioni su misura di Business Central 365.
Tracciabilità dei lotti e serializzazione: funzioni avanzate per il biomedicale
Il programma gestionale ERP Dynamics 365 Business Central risponde alle esigenze di tracciabilità del settore biomedicale con funzioni avanzate: permette di registrare, monitorare e analizzare ogni fase del processo produttivo e della distribuzione. Offre, inoltre, strumenti per collegare i dati critici a codici univoci leggibili sia da macchine sia da operatori e operatrici. Così, assicura la massima accuratezza nella gestione dell’iter produttivo e del magazzino con la miglior tracciabilità possibile in tempo reale, per lotti, materiali e dispositivi.
Ottimizzazione della supply chain nel settore biomedicale con BC365
Dynamics 365 Business Central offre un approccio integrato e scalabile per una gestione puntuale e affidabile della supply chain nel campo medicale. La piattaforma, infatti, digitalizza e standardizza i processi. In più, facilita la pianificazione condivisa e l’adozione di strategie just in time. Grazie a funzioni avanzate come il monitoraggio delle scorte in tempo reale, l’automazione degli ordini e la gestione centralizzata delle imprese fornitrici, garantisce una disponibilità costante di materiali sensibili, riduce gli sprechi e ottimizza l’uso dello spazio. Inoltre, BC365 permette l’implementazione di modelli come la gestione in service, con strumenti per tracciare la proprietà delle scorte e ottimizzare i tempi di consegna. Ed ecco il risultato: l’efficienza migliora, i costi operativi diminuiscono.
Gestione documentale integrata, audit ed NSO
La tecnologia Microsoft offre una piattaforma gestionale completa per affrontare le sfide dell’NSO: Dynamics 365 Business Central. La soluzione è caratterizzata da moduli dedicati alla gestione documentale integrata e alle verifiche di qualità degli audit. Permette di configurare facilmente i flussi di gestione degli ordini elettronici, automatizzando creazione, invio e ricezione di documenti conformi agli standard UBL XML. Grazie all’integrazione con PEPPOL e altri canali digitali, il software gestionale ERP realizza un’interazione fluida con l’NSO ed elimina la necessità di intermediari esterni. Inoltre, Business Central 365 garantisce tracciabilità e conservazione digitale degli ordini, mantiene la compliance normativa e riduce al minimo gli errori. Automazione e standardizzazione dei processi migliorano l’efficienza operativa, semplificano la gestione degli ordini e permettono approvazioni e modifiche rapide.
Integrazione verticale con soluzioni di laboratorio e dispositivi IoT
Le potenzialità di Business Central 365 sono accresciute anche dalla possibile integrazione con software di laboratorio e dispositivi IoT per il monitoraggio automatico della produzione. L’integrazione con l’hub IoT di Azure garantisce una connessione fluida e sicura, mentre lo sviluppo di soluzioni personalizzate è reso possibile da strumenti avanzati come Power Apps, Microsoft .NET e API REST. Queste tecnologie permettono di centralizzare gli avvisi IoT in un unico sistema, con un considerevole miglioramento della produttività e una buona riduzione dei tempi di risposta. Grazie all’approccio scalabile e personalizzabile, Business Central 365 si presenta come la soluzione ideale per aziende che desiderano sfruttare appieno le potenzialità dell’IoT nel proprio ecosistema gestionale.
